Kontakt

Als HR Managerin bin ich für das gesamte Spektrum des Themas Human Resources bei gempex verantwortlich.

Eine große Rolle spielt dabei das Personalrecruiting, was mit der Erstellung der Anforderungsprofile für die zu besetzenden Positionen beginnt. Es schließen sich Personalauswahl mit Vorstellungsgesprächen und Vertragshandlungen an, und mit der Einstellung des neuen Mitarbeiters endet das Personalrecruiting.

Mit der Personalbetreuung werden alle personalrelevanten Fragestellungen abgedeckt. gempex legt großen Wert auf Personalentwicklung. Instrumente wie beispielsweise Feedback-Gespräche werden unter Berücksichtigung der Unternehmensphilosophie und -kultur kontinuierlich optimiert. Hierbei ist die Mitarbeiterentwicklung ein wichtiges Element zur Entfaltung der individuellen Potenziale und zur Motivation.

Als Diplom-Pädagogin bringe ich neben jahrelanger Berufserfahrung im HR Bereich auch die notwendige Menschenkenntnis mit und stehe allen Kolleginnen und Kollegen und solchen, die es werden wollen, in Personalangelegenheiten mit Rat und Tat zur Seite.

Gerne können Sie mich auch ansprechen, sollten Sie weitere Fragen haben rund um das Berufsbild des GMP-Beraters.

Kontakt

Elke Bonn
E-Mail: e-bonn(at)gempex.com
Tel.: +49 621 819119-14

GMP-Experten

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Industrieverbände

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Validierung

Validierung ist die dokumentierte Beweisführung, dass ein bestimmter Prozess reproduzierbar ein Produkt liefert, das allen vorgegebenen Qualitätsanforderungen und Eigenschaften entspricht.

Qualifizierung

Qualifizierung ist die dokumentierte Beweisführung, dass ein technisches System so funktioniert, dass es allen geforderten Qualitätsanforderungen entspricht.

Qualität

Im Pharmaumfeld ist die Qualität definiert als „die Beschaffenheit eines Arzneimittels, die nach Identität, Gehalt, Reinheit, sonstigen chemischen, physikalischen, biologischen Eigenschaften oder durch das Herstellungsverfahren bestimmt wird“ – AMG §4 (15)

GMP (Good Manufacturing Practice)

GMP ist der Teil der Qualitätssicherung, der gewährleistet, dass Produkte gleichbleibend nach den Qualitätsstandards produziert und geprüft werden, die der vorgesehenen Verwendung entsprechen.

API (Active Pharmaceutical Ingredient)

Jede Substanz, die dafür gedacht ist, eine pharmakologische Wirkung in einem medizinischen Produkt hervor zu rufen.

SOP (Standard Operating Procedure)

SOP ist eine Arbeitsanweisung, die das Vorgehen innerhalb eines Prozesses beschreibt. Häufig wiederkehrende Arbeitsabläufe werden textlich beschreiben und den ausführenden Personen erklärend an die Hand gegeben.

Onsite

Wörtlich übersetzt bedeutet onsite „vor Ort“. Unter Onsite Unterstützung versteht man die temporäre aber auch dauerhafte Unterstützung der Kunden vor Ort bei Themen der gesamten pharmazeutischen Qualitätssicherung.