Kontakt

Als Manager Human Resources verantworte ich das gesamte Spektrum des Bereichs HR bei gempex.

Eine große Rolle spielt dabei das Personalrecruiting, das mit der Erstellung der Anforderungsprofile für die zu besetzenden Positionen beginnt. Es schließen sich Personalauswahl mit Telefoninterviews, Vorstellungsgespräche und Vertragsverhandlungen bis hin zur Einstellung an.

Neben einem strukturierten Paten-Onboarding-Programm und einer umfassenden Personalbetreuung legt gempex großen Wert auf die Personalentwicklung. Durch Instrumente wie Feedback-Gespräche oder auch Entwicklungsgespräche werden die individuellen Potentiale unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit einem fundierten Schulungsprogramm kontinuierlich weiterentwickelt. 

Als Master of Science in Humane Resources Management bringe ich neben jahrelanger Berufserfahrung im HR-Bereich auch die notwendige Menschenkenntnis mit und stehe der Geschäftsführung, den Führungskräften und allen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern unterstützend zur Seite.

Bei Rückfragen zu den Aufgaben oder der Laufbahn eines GMP-Experten stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung.

 

Kontakt

Maximilian Kuhn
E-Mail: Maximilian.Kuhn(at)gempex.com
Tel.: +49 621 819119-13

 
 

GMP-Experten

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Industrieverbände

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Validierung

Validierung ist die dokumentierte Beweisführung, dass ein bestimmter Prozess reproduzierbar ein Produkt liefert, das allen vorgegebenen Qualitätsanforderungen und Eigenschaften entspricht.

Qualifizierung

Qualifizierung ist die dokumentierte Beweisführung, dass ein technisches System so funktioniert, dass es allen geforderten Qualitätsanforderungen entspricht.

Qualität

Im Pharmaumfeld ist die Qualität definiert als „die Beschaffenheit eines Arzneimittels, die nach Identität, Gehalt, Reinheit, sonstigen chemischen, physikalischen, biologischen Eigenschaften oder durch das Herstellungsverfahren bestimmt wird“ – AMG §4 (15)

GMP (Good Manufacturing Practice)

GMP ist der Teil der Qualitätssicherung, der gewährleistet, dass Produkte gleichbleibend nach den Qualitätsstandards produziert und geprüft werden, die der vorgesehenen Verwendung entsprechen.

API (Active Pharmaceutical Ingredient)

Jede Substanz, die dafür gedacht ist, eine pharmakologische Wirkung in einem medizinischen Produkt hervor zu rufen.

SOP (Standard Operating Procedure)

SOP ist eine Arbeitsanweisung, die das Vorgehen innerhalb eines Prozesses beschreibt. Häufig wiederkehrende Arbeitsabläufe werden textlich beschreiben und den ausführenden Personen erklärend an die Hand gegeben.

Onsite

Wörtlich übersetzt bedeutet onsite „vor Ort“. Unter Onsite Unterstützung versteht man die temporäre aber auch dauerhafte Unterstützung der Kunden vor Ort bei Themen der gesamten pharmazeutischen Qualitätssicherung.